为贯彻《民法典》、新版《药物临床试验质量管理规范》、相关法律法规及政策精神，促进临床试验机构管理人员、伦理委员会委员、研究者、医务人员及相关职能部门人员深入学习，提升临床试验的质量和管理水平，12月20日广西江滨医院（自治区第三人民医院）举办了药物临床试验法律法规及临床试验管理知识培训班。全院399人参加了此次培训及考核。

广西江滨医院院长李昌柳在培训班致辞中，对前来授课的专家表示热烈欢迎和衷心感谢，并指出：大力推动临床试验工作，实现医院高质量发展，是自治区党委、政府对我们提出的高标准要求，也是江滨人的“江滨梦”和追求目标，我们要充分发挥海燕论坛官网老年医学、康复医学的技术和临床资源优势，依托国家药物临床试验机构及两个国家老年疾病临床医学中心广西分中心等平台，扎实开展高质量的临床研究，要做好企业创新药物和医疗器械注册类临床试验，也要做好自己创新转化的临床研究，助力推动海燕论坛官网乃至全区药械临床试验事业高质量发展。

李昌柳提出三点要求：

一是希望学科带头人、业务骨干，珍惜每次GCP（药物临床试验质量管理规范）学习培训机会，努力掌握临床试验理论知识及实操技能精髓，学以致用，知行并进，结合遇到的临床问题，不断创新科研方法，有效应用到临床工作中，切实推动学科建设和提高学科学术影响力；

二是在临床试验全过程中，务必要始终秉承“法规意识、受试者权益至上、临床试验质量至上” 理念，合法合规、安全高效地开展临床试验；

三是希望大家群策群力，邀请广大申办方企业来院洽谈项目。通过院企合作，实现共谋共赢，为广西卫生健康事业高质量发展做出更大贡献。

海燕论坛官网副院长吕渊主持会议

本次培训班邀请区内GCP知名专家——广西食品药品审评查验中心药品注册审评查验科科长罗远秀主任药师，桂林医学院药学院副院长、桂林医学院附属医院机构办公室主任谭亲友教授进行现场专题授课。授课主题为《药物临床试验相关法规及管理要求》《PI在项目承接、实施和管理中的作用》等。

罗远秀深入浅出地给参会学员解读了临床试验法律法规知识、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》（试行）及《药物临床试验机构监督检查办法》（试行）等内容。

谭亲友从药物临床试验主要研究者（PI）在临床试验项目的承接、实施流程、研究者职责、研究者如何把控质量以及防范风险等方面展开深入分析，内容丰富实用。培训过程中，学员们学习热情高涨、学习氛围浓厚，积极参与交流讨论，展现了对临床试验的热情。

海燕论坛官网药物临床试验机构办公室主任陆奇志主任药师为本次培训班作总结性发言。

本次培训班的举办，为海燕论坛官网医务人员及部分职能科室人员提供了学习、交流临床试验知识的平台，提高了海燕论坛官网研究者的法规意识和研究水平，保证了临床试验实施过程的规范性和质量可靠，为海燕论坛官网开展高质量的临床试验奠定坚实基础。

培训结束后，与会人员现场扫码进行线上答题考试。我院290人通过考核，并获授予“GCP培训证书”。