受试者招募 | VNS治疗缺血性卒中运动功能障碍者招募
1
项目介绍
迷走神经刺激（Vagus Nerve Stimulation, 简称VNS），简单来说就是往迷走神经上放一个机器，通过电流对神经进行刺激达到治疗的目的。
VNS治疗缺血性卒中后偏瘫是一种国际前沿的治疗方法，近年来，一系列临床研究表明，VNS配合康复训练能够改善慢性缺血性卒中患者的上肢运动功能，其安全性和有效性已经得到研究数据的支持。
广西江滨医院神经外科联合康复科开展的“植入式迷走神经刺激（VNS）系统治疗慢性缺血性卒中患者上肢运动功能障碍临床试验”，是一项随机、对照、盲法、多中心研究。目前本研究器械暂未上市，属于无需国家药品监督管理局批准的三类试验。
2
入选标准
（1）年龄≥22岁且<80岁，性别不限；<>
（2）单侧幕上缺血性卒中病史≥9个月且＜10年；
（3）Fugl-Meyer评估量表上肢部分运动评分≥20分且≤50分；
（4）前4周至非盲期结束期间，未注射肉毒杆菌毒素；
注：以上为部分主要标准，最终入组标准由研究医生掌握。
联系人：孙医生
联系电话：13907715330
项目背景
北京品驰医疗设备股份有限公司作为申办方，组长单位为复旦大学附属华山医院和首都医科大学附属北京天坛医院，研究总负责人为复旦大学附属华山医院院长、国家神经疾病医学中心执行主任、中国医师协会神经外科医师分会副会长毛颖教授，北京天坛医院主任医师、教授、博士生导师、北京学者、神经调控国家工程研究中心副主任、中国医师协会神经调控专委会主委张建国教授，国家神经疾病医学中心秘书长、华山医院神经外科副主任、功能神经外科负责人、中国神经科学学会神经外科分会、神经调控分会副主任委员陈亮教授。
本次项目将在全国16家中心开展。广西江滨医院作为参研单位，已经获得医学伦理委员会的批准，现面向社会招募脑卒中患者。
此次临床试验项目将积极发挥广西江滨医院在康复医学中的优势，以VNS配合康复训练方式，严格遵从伦理原则和法规要求开展。
了解更多迷走神经刺激相关知识↓
广西江滨医院
神经外科介绍
扫一扫 手机端浏览
